注册号 国食药监械(进)字2009第2401982号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ]。R1b:兔抗雌三醇溶于TRIS 缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ]。R1c: 雌三醇- 碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于HEPES 缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ]。产品有效期:2 到10℃，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人血清中未结合雌三醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access 未结合雌三醇试剂盒)
产品名称（英文） Access Unconjugated Estriol
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1247-2009
