美国食品和药物管理局14日要求安眠药生产商对药品副作用作出更严格说明,原因是部分安眠药可能导致患者出现神志不清或过敏反应。
这项要求主要针对13种处方类镇静催眠药物,如斯巴可公司生产的鲁尼斯塔、赛诺菲-安万特公司生产的安必恩以及雅培制药有限公司、武田药品有限公司、蒂科国际公司等生产的相关药品。
美药管局药物评估和研究中心主任史蒂文·加尔森说,这些药品需要更换标签,使医生和病人清楚地了解相关副作用,包括在开车、吃东西或说话时出现类似梦游的症状,或导致过敏性反应、脸部膨胀等。
美药管局发言人金伯莉·罗林斯表示,服用这些药品可能还会产生大量尚不为人知的问题,尤其是一边开车一边睡觉,这种行为将严重威胁患者自身及他人的人身安全。她同时建议安眠药生产商对不同药物使患者产生不良反应的几率展开研究。