去年被FDA拒绝批准其肿瘤免疫新药的Dendreon公司重整旗鼓，凭借新的临床试验数据再度掀起资本市场对它的追捧。这家股票大起大落、 一度陷入困境的生物技术企业十月初报告说，其前列腺癌疫苗Provenge在新的临床试验中显示，与使用安慰剂组的患者相比，可降低20%的死亡风险。
消息传来，Dendreon公司的股票在当天下午的交易中迅速上涨了47%， 以每股7.61美元报收。而当天交易的生物技术类公司的股票除了英克隆之外全线暴跌。
“半路”喜讯
Dendreon公司这次公布的数据来自最新的临床试验的中期分析结果，该临床试验的数据确实不错，但还不至于马上要求FDA批准其新药上市那么令人鼓舞。据《道琼斯通讯社》报道，目前Dendreon公司对于临床试验的许多细节和结果并不知晓，因为该疫苗的临床试验还没有解盲。
这项研究旨在衡量受试群体的整体存活率，只有在304例患者死亡后才能揭晓并分析其最终结果。目前中期临床试验的结果表明Provenge临床试验的病人生存质量得到改善，可以达到大约两年左右的生存期，并且没有额外的安全隐患。
该公司指出，这一初步结果符合早期临床试验的结果。在以前的临床试验中， 采用滞后用药治疗，结果显示该药确有临床疗效；而新一轮的临床试验的数据分析其有更高的成功把握。Dendreon公司首席执行官Gold在电话会议中信心十足地作出上述表示。
Dendreon公司说，如果研究结果能在304名受试患者死亡后显示试验组的患者降低了22%的死亡风险，那么这项研究的主要目标就能实现。当然这样的结果是否能让美国FDA满意则是另外一回事。FDA去年要求Dendreon公司提供更多的临床试验数据，并决定推迟该公司的新药上市申请。FDA的这一决定是在FDA外聘专家委员会建议批准疫苗之后作出的，这一决定让业内人士和华尔街颇感意外。
当然，并非每个人都对Provenge的最新结果感到欢欣鼓舞。Lazard Capital 的Joel Sendek认为，Dendreon公司只是“半桶水叮当响”。他认为在临床试验最终结束时，抗癌疫苗需要达到降低死亡风险22%的目标。换句话说，就是从现在到未来结束的临床试验至少要显示超过了20%降低风险的结果。根据目前的数据，Sendek把Provenge成功几率定为50%。但有人不同意他的观点，反对者认为，如果后续的临床试验能够保持现有的状态和趋势，成功几率将远远高于50%。
疫苗热，是非多
Provenge去年未能获得FDA的上市批准，令许多患者非常失望，也让不少投资者吐血赔钱。FDA或许没有做错什么，但患者及其家属们却并不这么看。因为他们认为临床试验的结果足以证明该药的安全性和有效性，FDA不应该拒绝批准该药上市，从而延误了临终病人的最佳治疗机会。有专家认为，FDA审批Provenge的程序和标准过于死板，硬性要求必须达到一定的生物统计意义才算过关，哪怕几个百分点都不能差。网络上抗议声不断，支持者和反对者争论激烈。有人写信给国会议员要求调查FDA的评审过程，加上不断曝光的持有反对意见的专家涉嫌未及时披露利益冲突问题，使得Dendreon继续成为新闻媒体的追踪热点。去年9月， 200多名抗议者到FDA门前举牌示威，抗议FDA延迟批准Provenge抗癌药，场面颇为壮观。
Dendreon一直以来都在挑战传统的放化疗治疗手段，公司希望把肿瘤免疫治疗变成一种简便有效的长期治疗手段。与放疗、化疗和手术治疗不同的是，肿瘤疫苗治疗需要激发身体的免疫系统，长期与肿瘤抗争，疫苗的长期作用可能使致命性的肿瘤疾病变成可控制的“慢性”疾病，让病人的生命得以延长，生活质量得到改善。
Dendreon的Provenge是众多肿瘤免疫新药的先行者，自然更受众人关注。Dendreon公司的共同创办人Christopher Henney博士很有名气，他先后投资创办了多家生物技术公司，其中最著名的要数Immunex。他在2002年以110亿美元的价格将Immunex卖给了安进公司；2年前，他一手创办的ICOS制药公司也以20亿美元的价格卖给了礼来公司。Dendreon是他创始和投资的另外一家有望腾飞的生物技术企业，作为其大股东，他会不遗余力地促使它走向成功。如果Provenge能够成功获准上市，他也会按照同样的套路把公司卖给大药厂。Christopher Henney目前还拥有Biomira公司的股份，他最近又同意出任另外一家生物技术公司——CG治疗公司的董事，这两家公司都致力于开发治疗性抗肿瘤疫苗的新药，可见Christopher Henney这位肿瘤免疫专家对于抗肿瘤免疫制剂是多么情有独钟。
投机者的工具？
对于前几天Dendreon的股票暴涨，有识之士指出，这只不过是卖空者的补仓行为而已。事实上，在随后几天的股票交易中，这支股票没能保持住持续上涨的势头，反而把6日上涨的空间全部吐回去了。这也再次印证了投资这支股票的高风险和投机性。
Steve Fleischmann是一位商人，同时也是一位前列腺癌患者，他本人自愿参加了Dendreon新药的临床试验。或许是出于对自己参试药品和公司的信任，他个人买进了大量Dendreon公司的股票，在去年股价飙升后，他果断地抛售了手中的部分股票，获利不少。但他对Dendreon公司的股票时起时落、日益成为对冲基金等炒家的工具而感到遗憾。这家公司的股票有高达60%～70%的卖空指令，这说明有许多投资人和投机者不希望利好消息破碎他们赚钱的美梦。尤其在当今的金融股市环境下，乘股市大跌之机，卖空成为唯一赚钱的手段。
