近日,美国生物技术巨头基因泰克公司警告医生称,目前已报道有多起由于标签外使用其抗癌药物阿瓦斯汀而导致眼部炎症的病例发生。
基因泰克与其合作伙伴罗氏共同发表了一份有关标签外注射使用阿瓦斯汀(贝伐单抗)的“重要安全信息”,警告称,目前已报道有36例引发眼部疾病的不良事件,其中32例发生了严重的炎症性反应。所有病例均发生在加拿大。罗氏指出,截至11月26日,加拿大已报道有25例引发眼部炎症、眼内炎、视力模糊及飞蚊症的病例。
这些病例均与标签外使用阿瓦斯汀治疗年龄相关性黄斑变性有关(AMD)。阿瓦斯汀要比基因泰克与诺华推出的Lucentis(ranibuzumab)便宜得多,而Lucentis已被批准用于治疗AMD。2007年10月,基因泰克曾表示将不再向那些将阿瓦斯汀分成小瓶出售,使眼科医生能够用其治疗AMD的独立的联合药房提供阿瓦斯汀。不过,之后其与医生间的交易却未能成功。
尽管如此,基因泰克还是一再强调,只有Lucentis已被批准用于治疗AMD,而加拿大卫生部官员表示,目前对此事件的调查正在进行中。(生物谷Bioon.com)