奥巴马的上台，对世界药业来说都是一个不可忽视的因素。毕竟美国是世界第一大医药市场，总统的一系列新政，足以影响到整个世界，就如发生在美国的次贷危机引起全球经济崩溃一样。特别是奥巴马对仿制药的宽容态度和FDA对新药延迟审批的政策，给原研药企带来双重忧虑。
奥巴马的医疗保健政策让人恐慌
近期，新政会对制药业产生不利影响，但长期来看是利大于弊。因为药品价格压力相比起奥巴马政府的医疗保健扩张政策来说有点微不足道。
接受《制药经理人》（Pharm Exec）采访的超过30位咨询专家、学术界人士和其他专家都不约而同地对奥巴马的医疗保健新政持乐观的态度。“奥巴马政府为制药企业创造了一个复杂而激动人心的环境，”Buck-Luce谨慎地表示。“总体来看，对制药业来说利大于弊。药品价格压力与奥巴马政府的医疗保健扩张政策相比有点微不足道。”
咨询机构Bruckner Group公司Michael Russo对上述观点表示认同，“奥巴马将采取一些正确的措施。从近期来看，会对制药业产生不利影响，但是从长期来说，制药企业将会获得更多的好处，”他说：“目前的问题是，制药业的领导者们是否愿意去做这些对制药业远景有利的事情。”
甚至PhRMA的主管Billy Tauzin也对奥巴马的新政表示乐观：“我对2009年医药业所发生的事情越来越乐观，这是基于我和奥巴马的顾问团队和过渡期团队交流所得出的结论。他们也觉得许多事情与我们不谋而合。”他还特别提到了医疗保险的扩张和高质量的医疗保险、预防和健康和让FDA重新焕发生机。“奥巴马政府已经确定了医疗保健政策的最终框架，但是他们比较开明，愿意倾听我们的建议。”
奥巴马可以说是一个科学创新的推动者，他曾经保证将为国立的研究机构提供资金，同时将保持这些机构的独立性。奥巴马当选总统后的第一个举动，就是同意向被布什政府终止了的胚胎干细胞研究提供资金。可以推测，奥巴马政府的系列政策将有如下看点：
医疗保健体系重组
那么，哪些事情是数百万的新参加保险的人在提交新的处方时不愿意看到的呢？据波士顿顾问公司称，医疗保健体系重组下的改善用药安全的网络将会每年新增170亿美元的处方药销售。Mason Tenaglia认为：“在巨额费用下，某些特定药物的销售将会上升。”当Part D政策实行的时候，许多先进的药物，此前并未进入医疗保险范围内，但是一旦进入医疗保险范围内，这些药物一个月内处方量就翻了4倍。
但是，从制药业来说还是感受到了法规的束缚，奥巴马政府给制药业带来了真正的威胁。药品降价已经是不可避免了，但是这一届政府对药品价格的控制已经有别于从前。参加竞选时，奥巴马就屡次表示，将同药品生产企业和保险公司较量，从而让药品的价格可以被人们所接受。但是在过渡期内，奥巴马还是采取了稳健和实用的做法，这让医药界觉得奥巴马不会立即采取强硬的降价措施。“制药业应该给予奥巴马更多的支持。此前，奥巴马已经发出了他想追求一种平衡的、同时也鼓励创新的方法，”Daniel Kracov如是说。“希望奥巴马更加冷静地考虑不同层次的建议，但是有许多力量将会让他陷入对制药业的狂怒中。”
比较疗效
奥巴马打算成立一个全国性的保险市场，在该市场中，国立的保险机构和私人保险机构并存。美国卫生及公共服务部的负责人，同时也是新白宫办公室医疗保健重组小组的负责人Tom Daschle认为，从长远看，成立联邦健康委员会的形式更好，只有这样才能让医疗保险的决策覆盖所有的政府性质的医疗保健计划。由于需要通过成本-效益和支付者-执行者转移的方式进行药品效果评估，“物有所值”赋予Daschle的组织以新的使命。这项研究将由Daschle和其他各州医疗保健负责人和各个领域的专家所领导的、独立的疗效比较研究机构承担。令制药企业更加担心的是，Daschle希望取消私人保险公司享受的税收优惠，从而使这些公司服从于医疗保险决策。
但是成立这样的机构需要花费时间，其中当然也需要制药企业的参与。“疗效比较和成本效果在5年前是有效的，”Outcome Sciences的首席执行官Richard Gliklich说：“成立这样的机构需要考虑多方面的因素，就整体而言，制药业正在推动行业的进步，政策制定者需要让制药业发展的步伐更快。”
控制价格
《制药经理人》也认为，在控制药品价格这个问题上已经不需要再讨论了。Billy Tauzin认为：“奥巴马政府和国会都认为，在庞大的医疗保健支出上做些实事更加合适，而不是进行一场政策战争。”塔夫斯大学的Ken Kaitin也不赞同进行政策战争的做法，“奥巴马和他的顾问团队已认识到，对药品价格的控制，将影响到药物创新和新药研发。”对于Daschle提议成立的联邦医疗保健委员会，Gary Liberson认为：“NICE这样的组织在美国永远不可能成立。”
其实，经济危机将比理论战争更容易阻止医疗保健体系的重组。“我们将不可能像接收银行业一样接管医院，”西尔制药的Charlotte Silbey说：“我们唯一能做的是要做些基础的事情，比如为贫困儿童提供保险、为退伍军人提供福利。”她认为，奥巴马的6000亿美元的经济刺激方案将包括了为电子医疗保健记录和提升IT行业提供的资金。
生物仿制药
生物仿制药被普遍认为是生物医药业的一件大事，目前已有4件提案提交到国会。“我们已经与Waxman多次交锋，他主张完全取消仿制药的数据独占性，但是我们和国会的其他成员已经为这个法案奔波了12年，”Joe Panetta如是说。Trombetta预计将有更加突破性的事件发生，“一家拟生产昂贵的抗肿瘤药的仿制药企业将在专利药企业提起的诉讼中获胜，因为这家企业提供了一种患者可以承担得起费用的挽救生命的药物。”
再进口
随着对美国之外的药品安全性的担心，这个问题已经失去了悬念。“美国公众已经逐渐认识到进口药品所具有的危险性和不利的方面，”Trombetta如是说。药品进口将会丧失其成本优势。律师Peter认为：“我觉得再进口将是一项庞大的工作，因为需要花时间在各地建立质量控制体系，为了弥补在美国的收入下降，美国制药企业也提高了自己生产的在加拿大销售的药品价格。”
