一项调查显示,在制药公司资助了某项药物研究的条件下,研究结果往往会得出有利于赞助方的结论。
感冒时,人们往往简单处理了事,到药店购买一些能缓解症状的非处方(OTC)药物,但根据最近来自英国的一项调查显示,这些OTC感冒药物可能会给6岁以下儿童带来危险的不良反应。
警钟频频响起
早在2000年,耶鲁大学的研究者发现过量服用苯丙醇胺(PPA)会导致血压升高、肾功能衰竭、心律紊乱,严重的可能因中风、心脏病而丧生——这是一种感冒药中常用的成分,用以收缩血管,以减轻鼻塞症状。据此美国食品与药品监督管理局(FDA)做出了禁止使用PPA的建议。在我国,这一结果曾直接导致康泰克等15种药物黯然退出市场。
到了今年2月28日,英国政府下属的药品和医疗产品管理中心(MHRA),宣布了他们对69种常用儿童感冒咳嗽药物进行安全评估的结果。评估报告上,很多令人惊讶不已的语句赫然在列,比如“目前并无强有力的证据表明,儿童服用这些药物具有明显疗效”,另外该机构还声称,尽管几率较小,但这些药物有可能引发较严重的副作用,并建议6岁以下儿童停止使用这些药物。
MHRA提醒,要对大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分严加警惕,危险的副作用多来自于此。比如具有抗组胺作用的苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安,这类物质会损害儿童的心脏和神经;具有收缩鼻腔黏膜血管功能的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉等药物,会伤及人体的心血管系统,有可能造成心悸、心率失常,甚至死亡;另外,发挥除痰作用的愈创甘油醚、吐根剂以及抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定,也都有不同程度的副作用。
截至目前,根据MHRA的不完全统计,至少有5名两岁以下儿童因过量服用感冒药物而死亡,严重不良反应的病例已经超过100起,另外更有多逾3000人报告有不适症状出现。
这次MHRA敲响的有关感冒药物有害儿童的警钟,已经不是第一次响起。
2007年底,美国疾病预防与控制中心就曾公布,2004至2005两年间,至少有1500起2岁以下儿童服用感冒药物后出现心血管、呼吸及神经系统副作用的报告。FDA则向大众建议,2岁以下儿童不要服用感冒药物。
对抗感冒需服药有道
虽然目前国家药监局并没有发出任何警告信息,但作为OTC药物消费榜上遥遥领先的龙头,感冒药的这些“坏消息”甫一见报就引发了轩然大波。据新浪网的一项调查显示,有近64%的消费者失去了对白加黑、新康泰克等品牌药物的信任,更有超过70%的消费者表示,今后将放弃购买这些感冒药。
俗话说是药三分毒,感冒药物也不例外,但因药物的不良反应而完全放弃使用,却也是一种因噎废食之举。
就职于MHRA的瑞尼(JuneRaine)博士在接受BBC采访时就表示,对于成人来说无须过于恐慌,此次公布感冒药物的不良反应信息,旨在提醒家长注意感冒药中某些成分。她认为感冒作为一种自限性疾病,如果不太严重的话,只需几日就会自行好转,其间只需多饮用一些温热的柠檬汁或蜂蜜水就好。
事实上,市面上销售的各种OTC感冒药物,对导致感冒的罪魁祸首——感冒病毒并没有杀伤效果。它们所标示的种种功能只能缓解感冒引发的一些不适症状——如鼻塞、流涕、咽痛及浑身酸软等。想要通过服用药物来度过这段难熬病程的患者,最忌讳的一点就是混搭服药,即为了迅速压制感冒而联合服用多种感冒药物。殊不知,这样做不但没有效果,反而会同步放大药物的有毒一面。
如何照亮灰色地带
在铺天盖地的药物广告面前,广大患者除了能得到某种药物疗效好、见效快的信息外,很少听到制药厂商发出对药物不良反应的警告之声;而对OTC药物,消费者又很难得到医生的专业建议。在这种巨大的信息不对称面前,很多消费者懵懵懂懂成了药品不良反应的牺牲品。
2009年1月,美国颁布了《医生收入阳光法案》,对医生的灰色收入进行监管。从各大制药厂商披露的信息来看,制药工业界与药物研发的科研人员以及负责开药的医生们之间,有着千丝万缕的利益联系。
众所周知,制药业是一个风险与利益都极高的行业,如前者有默沙东公司因心血管药物万络(Vioxx)的不良反应而被索赔数十亿美元,后者有辉瑞公司借万艾可(Viagra)的畅销全球而赚得盆满钵满。事实上,为了能规避潜在的风险,赚取更高的利润,从药品的研发阶段到上市后销售的整个过程中,在法律监管的灰色地带,都能窥探到不少制药企业长袖善舞的身影。
一项调查显示,在制药公司资助了某项药物研究的条件下,研究结果往往会得出有利于赞助方的结论。有研究者在对精神疾病药品的分析中发现,接近80%的获资助药物研究都得到了正面结论,而未接受资助的研究中,仅有48%是正面的。虽然这一区别无法直接证实制药厂商做了什么手脚,但如此显著的差异不由得让人们疑窦丛生。
另外据美国《新闻周刊》的报道,业界医生及科学家维持实验室运转的经费,很多来自药品生产厂商的赞助,他们有时甚至还出任医药公司的代言人及顾问等职,这使得二者的关系愈加撇不清。
哈佛医学院资深研究者玛西娅·安吉尔曾著有《制药业的真相》一书。她披露,在对自家药物进行临床试验的时候,制药公司常常会赞助这些研究。本来研究人员应负责进行试验设计、解释结果,但在某种程度上,也许是在金钱的无形影响下,企业扮演了试验流程设计者的角色,而且试验结果完全为企业所掌握,试验数据是全部公开还是选择性地公开,很大一部分决定权掌握在企业手中。在这中间,研究人员仅仅是傀儡,他们如同企业的雇员一般,只是按照企业的要求进行数据的搜集。即使这些结果被汇报给FDA等药品监管机构,后者也可能闭紧嘴巴。在这种情形下,药物公司漂亮的财务报表就被摆在了公众健康之上。
历经千辛万苦终于获得市场准入的批文后,如何能让药物更多地从库房里转移到医生们的处方上,进入到消费者口中,制药企业更是大费周章。