“过去6个月来,制药业外包业务急剧衰退。”日前在纽约举行的美国国际制药工业展览会上,外包咨询机构Pharm Source公司的Jim Miller在其对合同研究行业的年度评论中指出。
合同研究行业在2007年曾经历了一个生机勃勃的年份,当时销售收入增长超过20%。但这种优异的表现仅仅延续到了2008年第一季度。
2008年第二季度后,合同研究行业的业务持续下降,其中提供早期临床和临床前服务的CRO首当其冲。
大型制药公司都在进行结构调整,并推迟实施研发项目和投入。2008年前9个月,在全球前20大制药公司中,研发费用增长率略超过5%,这一增长速度同比往年大为降低,在去年最后一个季度,研发费用增长率甚至下降到1%左右。
与此同时,中小型制药企业也一直在降低开支,以保护现金储备,都在勒紧腰带过日子。
这种犹豫彷徨与难以从资本市场获得资金相关,2008年下半年,多数制药公司可用资金减少了12%~20%。
研发线强劲但项目搁置
Pharmaprojects数据库提供的数据表明,1995~2008年,制药行业研发线增长相当明显,尤其是处于Ⅲ期试验阶段的研发项目数量猛增。处于Ⅰ期和Ⅱ期试验阶段的研发项目也翻了一番,而这又促进了CRO行业的发展。
但是现在,由于制药公司淡出某些业务或一些研发项目正在被搁置,处于开发之中的候选药物的数量减少。即使是研发强势的注射药物领域,过去12个月来,候选药物数量也减少了15%~20%。
中小型制药企业获取资金受限将对制药行业产生重大的影响。尽管在制药行业总的研发费用中,这些企业只占据约40%的份额,但在早期候选研发药物的总数量中,它们却提供了约80%的份额。