未来几年,将迎来重磅畅销药物专利到期的大“赶集”,而这正是药厂最为担心的,被人们戏称为“专利悬崖”时期,即一旦迈出悬崖(失去专利保护),销售就会一落千丈。最近,专利保护到期的话题引起媒体和业内人士的极大关注,因为从现在起到2012年,有相当多重磅药专利到期,由此,品牌药厂将失去大量销售额及利润。
过去几年,辉瑞等大企业每年花费70亿~80亿美元做研发,而真正得到批准上市的新产品却寥寥无几,偶尔遇到一个重磅药又遇到诸多麻烦。吸入式胰岛素就是辉瑞的一场灾难,花费了几十亿元,到头来颗粒无收还倒赔合作方上亿美元。相反,仿制药企业,每年开发费用不多,成功几率很高,许多仿制药厂有几十个产品等待获准上市,每年都有新的产品和新的成长点,尤其是第一个申请仿制的厂家,凭借180天独家专卖权获利多多,让许多大药厂又恨又爱。
据德国《商报》报道,辉瑞有意扩大仿制药业务。辉瑞日前已经与印度仿制药制造商Aurobindo公司达成协议,获得其口服仿制药美国39种、欧洲31种的经销权,这些产品主要涉及心脏病、神经系统疾病用药等。另据了解,Actavis公司和Ratiopharm公司亦是辉瑞中意的并购目标。
辉瑞急进仿制药
辉瑞本身深受仿制药竞争冲击之害。对于辉瑞而言,成也立普妥,败也立普妥,最让辉瑞窘迫的“专利悬崖”正来自超级“重磅炸弹”药物立普妥。立普妥,年销售额120亿美元的降胆固醇药物,目前占据辉瑞约25%的销售收入(不包括合并后的惠氏产品),该产品将在2011年底失去专利保护。
而除了立普妥,从现在到2012年底,辉瑞还将失去Caduet、Geodon、Viagra(万艾可)和Xalatan等产品的专利保护。辉瑞所有受专利过期影响的产品加在一起,大约有180亿美元的销售额,约占2009年销售总额的40%,这些都将在未来4年内失去专利保护而被仿制药吞噬市场份额。
既然斗不过这些可怕的竞争者,不如加入到该阵营去,大家各赚各的钱,反正奥巴马新政明显要扶植仿制药业务,减少政府医保药品开支,同时要打开生物仿制药审批通道。
辉瑞收购惠氏之后,并非只关注品牌药,而是再度考虑多元化发展。其中一项重要的领域是仿制药业务。
首先,辉瑞和惠氏都有自己的仿制药部门。合并后一定会加强这方面的整合与投入。其次,辉瑞已经在美国和欧洲出售数十种口服仿制药产品。但仅凭这样的产品数目和规模实在有失世界第一大药厂的身份,也难以满足辉瑞在仿制药领域的成长目标。大卫·西蒙斯是辉瑞公司下属的“成熟产品”业务部企业总裁。他最近对媒体公开表示,公司将“发展自己的新产品,购买许可证或收购公司”。
所谓“成熟产品”,说白了,就是指那些即将失去专利保护的药品。西蒙斯拒绝透露辉瑞是否有意收购冰岛的Actavis控股公司或德国Ratiopharm公司。这两家仿制药公司目前都在待估而售。
辉瑞急于进军仿制药业务,似乎又在提醒人们,医药行业的钟摆又回到上世纪90年代,当品牌药厂风光独好,业务猛涨的制药公司开始分拆周边业务,将重点放在品牌药推广,尤其是重磅药的开发上。现在,品牌药企业日子难过,竞争变得日益激烈,大型制药公司不得不重回老路,寻求多样化发展。