美国食品和药物管理局8日宣布,由于可能引发一种罕见的致命脑部疾病,美国遗传技术研究公司即日起自愿将其生产的牛皮癣治疗药物“瑞体肤(Raptiva)”撤出市场。
美药管局在声明中说,遗传技术研究公司将分阶段撤下这种药物,到今年6月8日,美国市场上将不再有该药销售。
据美药管局介绍,长期使用“瑞体肤”的患者可能会患上一种名为“进行性多灶性白质脑病(PML)”的罕见且致命的脑部神经性疾病。美药管局此前曾收到4例有关使用“瑞体肤”后患上PML脑病的报告,其中3名患者死亡。药管局曾为此发布警告信息以提醒医患。
“瑞体肤”的生产企业——美国遗传技术研究公司日前决定自愿将药品撤出市场。美药管局说,即日起美国境内的医生不得再为牛皮癣患者开具“瑞体肤”处方;正在使用该药的患者应立即咨询医师,改用其他药物。
美药管局于2003年批准“瑞体肤”在美上市销售,适用于患有中度至重度牛皮癣的成年患者每周一次注射使用。
据美国遗传技术研究公司估计,自“瑞体肤”2003年上市销售以来,全球共有约4.6万名患者使用过这种药。去年,该药的销售额为1.08亿美元。该公司副总裁哈尔·巴伦说,其公司决定将“瑞体肤”撤市“表明了公司对患者的安全是负责任的”。