制药和生物科技行业正面临着前所未有的困境:一方面仿制药的市场占有率在提高,美国医药市场的增长率在下降,而以新化学实体药物(NCEs)为衡量标准的研发效率也在下降;另一方面,全球经济和金融衰退使得这些疲软的基本面进一步恶化,并已对小型制药和生物科技公司造成了伤害。
不过,从另一角度看,这些小型公司可为大型制药公司提供增强产品研发线的机会,后者可通过较低的收购价或授权协议来达到这一目标。
美国制药业增长放缓
美国制药业的增长陷于停滞状态,预计大型制药公司的增长也将减缓。根据权威市场调研机构的数据,2008年,美国处方药销售额仅增长了1.3%,达到2910亿美元;处方药销售量更是仅增长了0.9%。
美国药品销售对全球制药业增长的贡献份额出现了持续下降的趋势。虽然在全球药品销售中美国仍占据了近50%的比例,但美国对全球制药行业增长的贡献率将从2000年的42%下降到2009年的9%。随着美国贡献份额的下降,包括中国、巴西、印度、韩国、墨西哥、土耳其和俄罗斯在内的一些新兴国家对全球制药行业的增长贡献逐渐提高。
由于仿制药竞争的加剧,NCEs数量减少,回报率缩水,预计从现在起到2013年,大型药企在处方药销售额上的复合年增长率(CAGR)仅为1.8%,从2007年的3666亿美元增加到2013年的约4070亿美元。
预计大型药企生物制药产品的销售将增加。到2013年,预计生物制药产品占大型药企处方药销售的比例将上升到20%。与此同时,到2013年,核心产品的销售额预计将下降近50%,降至470亿美元。
相比之下,虽然中型制药公司和生物技术公司规模更小,但预计它们在处方药销售上的CAGR将更加强劲。到2013年,中型制药公司的CAGR预计将为6.1%,销售额将从2007年的440亿美元增加到2013年的629亿美元。小分子药物将继续主导中型制药公司的收入,到2013年占其处方药销售额的比例达到92%。
生物科技公司的CAGR预计将为5.6%,其销售额将从2007年的346亿美元增加到2013年的480亿美元。2007年,在生物科技公司实现的销售额中,生物制品所占份额超过50%,预计到2013年,治疗性蛋白质占生物科技公司销售额的比例将接近70%。
虽然到2013年,生物科技公司新推出产品的回报率将不到50%,但与大型药企不同的是,生物科技公司并不那么容易受到仿制产品的侵袭,除非美国尽快建立生物仿制药审批通道。与此相反,在以销售收入排名的前15大制药中,价值超过700亿美元的产品将在今后4年中失去专利保护。其中光辉瑞公司就有总价值达到171亿美元的产品专利失效。中型制药企业相对好一些,到2013年,将有销售收入大约为80亿美元的产品失去专利保护。