一项由多个全球抗疟行动合作组织酝酿多年的可负担抗疟药采购机制(AMFm)目前正式开始运作,其最终目标是要使青蒿素类复方药品的价格下降到每人份20~50美分,而且在公、私立市场统一销售价格。这对全球,特别是中国的青蒿产业及其青蒿素类药品制造业将产生巨大的影响。
编者
近期,青蒿素一下子成为业界关注的“明星”。3月,中国青蒿素的发明者周义清教授获得欧洲专利局(EPO)和欧洲联盟委员会组织的2009年度“欧洲发明人奖”候选人提名;4月,美国FDA发布批准复方蒿甲醚(Coartem)片剂用于治疗疟疾的公告,至此,美国成为批准复方蒿甲醚药物的第84个国家。这也是在美国注册的第一个治疗疟疾的ACT药品和第一个中国原创的专利药品;近日,多个全球抗疟行动合作组织展开的可负担抗疟药采购机制(AMFm)正式开始运作。
大家都知道,青蒿素“出身”于中国,但我国产的青蒿药物在世界上没有使用优势。国产青蒿素的营销失误,说明我国药企还在沿用一种传统产业的模式,没有过渡到以技术创新为基础的竞争上来。为了不让我们土生土长的青蒿素产品离世界越来越远,为了让青蒿素产业能够健康成长,本版推出一个“青蒿素产业竞争力研究”专题,望能使行业有所启发。
4月17日,在挪威首都奥斯陆举行了一个实施力求削减抗疟药费用的资助计划发布会,这标志着由多个全球抗疟行动合作伙伴酝酿多年的可负担抗疟药采购机制(AMFm)正式开始运作。
这项新的补贴机制是由全球基金管理,通过遏制疟疾伙伴合作组织(RBM)广泛建立的公共和私人机构,包括世界银行,儿童基金会,挪威、英国和荷兰政府以及国际药品采购机制(UNITAID)中的30多个国家筹资建立,最终目标是要使青蒿素类复方药品的价格下降到每人份20~50美分,而且在公立和私立两个市场统一销售价格。这个价格,相当于使用老药氯喹的价格水平。有分析人士认为,这项机制的推行,旨在将青蒿素单方药和无效的氯喹等药物挤出市场。
该补贴机制第一阶段将在亚洲的柬埔寨和10个非洲国家(贝宁、加纳、肯尼亚、马达加斯加、尼日尔、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、坦桑尼亚和乌干达)实施,并在两年后重新评估,如获成功,再决定是否扩大到全球范围。第一阶段的初步预算资金为2.25亿~2.33亿美元。尽管美国是全球抗击疟疾资金的最大捐助国,但到目前为止,美国还没有公开表态支持这一计划。
补贴机制的诞生
全面对私营抗疟药市场进行补贴,是2004年首次由美国医学研究所诺贝尔奖获得者KennethArrow领导的一个委员会提出的,盖茨基金会和克林顿基金会都对此计划表示支持,但是美国政府拒绝对此计划提供任何资金。总统疟疾倡议副协调员DrBernardNahlen博士解释说,希望在投入数以亿计的资金前,有更多的研究工作来证明该机制的有效性,因为目前仅有几个由克林顿基金会进行的试点表明其可以发挥作用。去年美国国会批准了可用于艾滋病、结核和疟疾的480亿美元资助预算,但特别指明,禁止捐赠款用于AMFm计划中,直到由政府牵头的抗疟试点活动能够得到“令人信服的成功证据”时候才会考虑。