5月13日讯 2009年初，印度150家主要医疗器械生产商的代表在首都新德里聚会，并在这里正式宣布成立印度医疗器械工业联合会（AIMED）。这也是近半个多世纪以来印度成立的第一个医疗器械行业的全国性组织。
“在有生之年终于看到印度有了一个全国性的医疗器械行业组织，我感到由衷的高兴，因为印度医疗器械产业目前面临转折的关头和重重困难。”在印度医疗器械工业联合会成立大会上，大会主席、医疗器械专家拉贾夫?纳感慨万分地说。随后，他对印度医疗器械行业面临的挑战和前景进行了深入分析。
周边国家走在前面
拉贾夫?纳说，近年来，印度周边国家和地区的医疗器械产业发展异常迅猛，日本、中国、马来西亚、新加坡等国家的医疗器械工业都在飞速发展。而在上世纪50年代，印度的医疗器械产业在亚洲还曾一度居领先地位，但是近年来的发展与这些国家相比却显得有些落后。
早在第二次世界大战之前，印度就已建立了自己的医疗器械产业。当时，印度已能生产数百种医疗器械产品，如止血钳、消毒药水、棉花、绷带、止血带和玻璃注射器等产品，并且大量产品出口至欧洲和中国。但是，现在印度全国医疗器械工业总产值仅为中国的1/10。对此，拉贾夫分析认为，目前中国医疗器械工业规模和新产品研发能力至少比印度强十几倍。东南亚国家多年来曾是印度医疗器械产品的传统出口市场，然而，包括新加坡和马来西亚等东南亚国家在内的新兴工业国，其医疗器械产业近年来迅速崛起并取得长足发展，尤其是新加坡的数字式电子医疗器械产品技术精湛，因而在欧美发达国家市场受到欢迎。这些情况令印度医疗器械行业备感压力。
拉贾夫介绍说，目前印度医疗器械市场年销售额大约在30亿美元左右。2004年以来，印度医疗器械市场年增长率平均达12%。这在世界上属于比较高的增长速度。印度政府医疗费用总支出约占国内生产总值（GDP）的5.2%，即349亿美元，在亚洲国家里属于中上水平。印度政府每年用大量外汇进口欧美、日本等发达国家的大型成像诊断设备（如CT、MRI、PET等）。近年来，印度也从中国进口一些常用医院设备，如牙科手术椅、手术用升降床、裂隙灯、黑白B超机及彩色B超机、一次性医疗器械产品等，但其从中国进口医疗器械产品的总金额并不大（估计有1000万～2000万美元）。
印度每年出口医疗器械产品总金额约8亿～10亿卢比。就医疗器械产品出口情况而言，目前印度眼科器械和矫形器械（如人工关节等）产品每年主要出口到欧洲、非洲、南美洲和东南亚等地区国家，其中欧洲是印度医疗器械产品的传统出口市场。由于受到国际金融危机的影响，去年印度医疗器械产品出口总值减少两成多。估计今年印度医疗器械出口情况将与去年持平。
政策滞后束缚发展
拉贾夫还指出，印度医疗器械行业并非“不思进取”，而是长期以来受到印度不合理政策的强烈束缚。
目前，日本、中国、新加坡和马来西亚等亚洲的工业国均将医疗器械产品单独列出进行管理，惟有印度将医疗器械产品与药品“捆绑”在一起进行管理。
目前，在印度生产的所有医疗器械产品都必须参照药品进行审批。众所周知，新药审批是一项既耗时又费力的繁复程序，印度医疗器械产业在过去10年来之所以发展速度落后于中、日等亚洲邻国，在很大程度上与印度在上世纪80年代末开始执行上述不合理政策有关。因此，在本次大会上，印度医疗器械工业联合会强烈要求重新修订印度《药品管理法》，并将医疗器械产品单独列为一个产品进行管理。
