近日，美国食品药品管理局（FDA）表示，其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明，使用该药时，患者有患机遇性感染的风险。
周二，FDA在其网站上公布的一份声明中称，被要求修改标签的药物包括惠氏的Rapamune、诺华的Neoral与Myfortic，以及罗氏的Cellcept与Sandimmune。
FDA表示，根据FDA不良事件报告系统的分析，使用这些药物的器官移植患者患BK病毒相关性肾病之类感染性疾病的风险增加。其指出：“BK病毒相关性肾病可能会演变为肾移植丢失。由医护人员对这一严重风险进行监控并进行早期预防是至关重要的”。
FDA还表示，其一直在对肾移植患者使用的免疫抑制剂药物的安全性进行审查。（生物谷Bioon.com）
