瑞士制药商诺华于本周二宣布，已经将普乐可复胶囊 （Prograf）仿制药投放市场。该药是日本制药商安斯泰来的专利移植排异药物，为其带来了丰厚的收益。这一消息使后者的股票价格降低5%。
安斯泰来本周二表示，将通过法律手段挑战FDA的审批结果，因为FDA批准Prograf通用名药上市的门槛过低。
瑞士信贷分析师Fumiyoshi Sakai 指出：“安斯泰来就该药向FDA提出的一些要求被拒绝之后，股市的反应意味着股民可能将此看作是FDA会立即批准通用名Prograf上市的一个信号。”在安斯泰来发布声明之后，其股票价格迅速下滑。
当日，诺华宣布将该药投放市场的计划后，安斯泰来的股票已下降到较低的价位。
该药用于防止移植器官受者出现排斥反应。去年它为这家日本制药企业创收21亿美元，约占其总销售额的21%。
2008年4月，普乐可复在美国的专利保护已失效，但直到目前它仍未遇到任何通用名产品的竞争。诺华的山度士（非专利药部）首次向市场推出其仿制药。
祸不单行，这家日本第二大制药商的另外一种专利药也面临着同样的危机，其利尿药Flomax的专利保护期将截止于今年10月。其销售额占约占该公司总收入的12%。
尽管股市因普乐可复将面临通用名药的竞争威胁而跳水，但分析人士普遍认为短期内来自仿制药的竞争将不会使其营业额减少。
大和银行研究所的分析师Yo Mizuno指出：“普乐可复的首个通用名产品将有望在本会计年度（至明年三月）的上半年在市场上亮相。股市对此消息反应过度，也许是因其最近上升太高的缘故。”
他引用了一个假设，即该药的使用者可能不会选择陌生的仿制药品，其预计，该药在美国的销售额将在长期内逐步下降，若以美元计算，它今年的销售额将下降5%，而明年下降6%。
他还表示，仿制药的竞争将严重影响利尿药Flomax在美国的销售额，到2011年3月，其销量将大幅下降至今年水平的10%。
兰伯西实验室是一家印度通用制药商，由日本第一三共控股，该公司将在三月向市场投放Flomax通用名药。
安斯泰来在声明中表示，它曾向FDA提出普乐可复仿制药须进行临床试验的要求，并从中对比人体对仿制药和专利药的吸收效果，但遭到了FDA的“完全拒绝”。
因为有些药剂师有可能在考虑用Prograf仿制药代替专利产品，该公司还称，将要求对该药进行标签更新，并通知所有的医生。
其还要求相关部门受理与此事有关联的公民请愿书。FDA一年中已收到大约200份这样的请愿书。该投诉将被提交至华盛顿特区的美国联邦地方法院。
其东京制药部门的股票已跌至3690日元。 在医药版（IPHAM.T）中下降0.4%。（生物谷Bioon.com)
