9月25号星期五欧洲药品协会指出:欧洲议会允许出售两种对抗H1N1的初级疫苗。欧洲药物协会(EMEA)专业委员会、欧盟助理委员会对新的药物疗效和危险进行了估测,同意Focetria,来自瑞士诺华制药的科研所,和Pandemrix,来自英国制药公司葛兰素史克,这两种疫苗的使用。
该意见已经被传至欧洲委员会,它出资授权其在欧洲27个欧盟国家上市。依照欧洲药物协会透露,欧洲委员会将“尽快”作出决定。值得注意的是,欧洲委员会的决定不是一种形式,因为它限制于遵循欧盟专家的意见。
下令使用两种疫苗的国家将在几周内开始疫苗的销售,在条件上,他们将收到足够的数量的疫苗。该疫苗已经获得中国和美国当地健康主管机关的赞同,但是在美国同意之前没有任何国家表示同意。
欧洲药品协会表示将通过一次“加速”测试来表示它的意见,为了疫苗在流感季节以前是否可行。进程的速度已经持续很久了,事实上这些疫苗已经获得了上市,作为对抗H5N1流感病毒的“原型”。
两次注射间隔三周
法国已经提出9万4千剂疫苗的申请。在这些疫苗中,5万剂交由葛兰素史克,2万4千由诺华,超过5万六千由法国制药公司赛诺菲制造。欧洲药品协会继续研制新型疫苗,另外赛诺菲、英国的阿斯利康、美国的巴克斯特,同样提出了疫苗上市的要求。
此外,欧洲药品协会指出同意疫苗使用两种剂量,一种是两次注射间间隔三个星期。这是用于给成人注射的,包括孕妇和年龄大于六个月的小孩。
但是专业委员会只是认可了初始的数据“建议一种疫苗只注射一剂,该剂量对于成人足够了”,并承诺使用相同的剂量注射两次。为了进行确认,尤其是要基于新的临床试验结果,专业委员会将在未来的几月协助修改他们的提议。(生物谷Bioon.com)