新药研发过程周期长、成本高、风险大。据EFRPIA统计，从新活性成分的合成到药品上市，平均需要12～13年；在实验室合成的10000种物质中，平均有1～2种可顺利通过所有研发过程而成功上市。近年来，新的化学或生物实体研发过程成本上升，可知，2006年新的化学或生物实体研发费用高达13.18亿美元，约为1975年的10倍。
药品研发各阶段的成本分配情况是，临床前试验占27.3%；临床试验占49.0%，其中Ⅰ期试验占7.4%，Ⅱ期试验占13.1%，Ⅲ期试验占28.5%；批准上市占5.1%；Ⅳ期临床占13.4%；其他占5.2%。
2004～2008年，全球上市的新药按地理区域划分（按主要市场）的销售额：美国66%、欧洲26%、日本3%、其他地区5%。（注：2004～2008年全世界上市的新药，包括所有活性成分。欧洲包括非欧盟成员国和独联体市场。）
2007年和2008年的数据显示，欧洲对制药业研发投资缺乏吸引力。1990～2008年，美国研发投资增长了5.6倍，但欧洲仅增长了3.5倍。
当前，新兴经济体如中国、印度的研发条件有很大改善，直接导致了欧洲研发地点的关闭和亚洲新研发地点的开辟。2001～2006年，欧洲开设的研发地点2个，关闭的研发地点18个，关闭的研发地点远多于开设的研发地点。
2007年欧洲各国投入的医药产业总研发费用260.10亿欧元，其中，居于前五位的分别为英国（65.26亿欧元）、德国（46.62亿欧元）、法国（41.67亿欧元）、瑞士（30.71亿欧元）、比利时（18.84亿欧元），具体情况见图2，其中，荷兰为2004年数据，法国为2005年数据，奥地利为2006年数据，比利时、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、罗马尼亚、瑞典、瑞士为估计值。(生物谷Bioon.com)
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