在实力雄厚的制药行业推动下，美国医改方案在上周四通过了参议院的批准，但通用名生产商却感觉到了一丝寒意。
这份医改方案得到了民主党派的鼎力支持，仿制药生产商认为这个方案会给他们带来麻烦，目前美国仿制药的使用量正处于上升趋势，他们担心新医改方案通过批准之后，在医保覆盖人群增多和处方药使用增加的同时，仿制药用量却受到影响。
仿制药生产商面临的具体问题包括：生物制剂品牌药的专利保护期加长；医保受保人更多倾向于使用品牌药；以及品牌药生产商可能不再利用金钱延缓仿制药的问世。
美国通用名药协会主席凯斯琳·杰格表示：“非常遗憾，新医改方案通过参议员批准为专利药商带来了益处。”该协会成员包括Mylan、Watson制药公司和Teva制药公司等多家仿制药生产商。
美国总统巴拉克·奥巴马多次表明使用仿制药是减少医疗开支的重要手段，但包括辉瑞和默克这样的大制药商随即向立法者和白宫展开了攻势，这些企业就此推出了一个方案，内容包括价值800亿美元并历时10年的降价措施，支付额外的税费以筹集资金扩大医疗保险覆盖面等。
这一版本的医改方案虽然通过了参议院的批准，但它真正成为法律之前，还必须结合早先通过众议院批准的另一版本的内容，通用名生产商希望可以影响法案的最终条例。
可以肯定的是，参议院这份8710亿美元医改草案可以让美国医保覆盖人群增加3000万人，他们可以更好地使用处方药进行治疗，其中也包括通用名产品。目前仿制药已占据美国处方药市场的60%。
但Teva美国公司负责人比尔·玛撒却表示：“民主党人错过了一个增加通用名药使用率的机会，这令人非常遗憾，也许有些人搞不清这份草案的意图何在。”
通用名生物制剂厂家深受影响
就参议院草案来说，生物制剂仿制产品收到的影响最深。与众议院通过的医改方案一样，这次通过参议院批准的方案也规定，FDA可以批准通用名生物制剂进入市场销售。用于治疗癌症和其他疾病的蛋白质类生物制剂费用不菲，患者购买这类药物的花费每年可达到数万美元。
医保覆盖面加大，这一点受到仿制药商的欢迎，但参众两院两个版本的医改草案都将品牌生物制剂的专利保护期设定为12年。而奥巴马政府则希望这类产品的专利保护期为5-7年。
绝大多数赞同长期专利保护的民主党立法人士背后都有大制药企业及其游说集团——生物科技工业组织（BIO）的支持，该组织认为加长专利保护期有利于企业收回研发成本。
由于同时得到参众两院的支持，尽管通用名制药商声称明年将减少产品供应量，医改方案最终版本中，关于延长这类产品的专利保护期这一点将不太可能改变。
医保门槛
杰格还提到，随着政府医改方案的执行，处方药保障门槛将被缩小，老年人和残疾人士也不再倾向于寻求更便宜的药物。
按照现有的医保规定，若药费总支出不足2700美元，患者需要自付其中的一部分，如果药费超过2700美元，则超出的部分由患者自身全额支付，直到超出部分接近3500美元，才又纳入医保报销范围。
米勒塔巴克公司分析师莱斯·芬特雷德表示，现有的医保条例使很多参保人还是选择价格更为便宜的通用名药，并且在使用过程中他们不会频繁换药。
参议院医改方案内容包括将处方药保障门槛降低50%，这是该院与美国药品研究与制造商协会达成共识的一部分，该协会代表品牌药制药商的利益。
仿制药商还面临着另一个问题，即与品牌药厂家发生专利纠纷之后，后者通过支付一定费用达成和解的做法有可能被禁止。有批评家指出金钱交易延缓价格更实惠的仿制药上市，品牌厂商则认为双方虽然达成了和解，但仿制产品也有可能在品牌药专利保护失效之前上市，但这种解决方式也能防止法院判决的不确定性。(生物谷bioon.com)
