预计在未来5年内,全球仿制药市场会以9%的速度增长。目前欧洲出现了四大新兴仿制药市场——法国、意大利、葡萄牙和西班牙。未来5年,这4个国家的仿制药市场将会以两位数的速度增长。
法国
法国在整个西欧医药市场中排名第三,2008年其医药支出为340.7亿欧元(约合501亿美元),预计到2013年会达到388.1亿欧元(约合491.2亿美元),以欧元计算的年均复合增长率(CAGR)为2.64%。据市场调研机构Espicom统计,2007年法国仿制药市场以零售价格核算达到37亿美元,占其整个医药市场的8.6%。预计法国仿制药市场年实际增长率为15%,即到2012年可达到74亿美元,占其整个医药市场的15.5%。但从目前的状况来看,法国仿制药仍然处于低度发展阶段。
法国政府目前正想办法控制急剧上升的医疗成本,因此通过使用仿制药降低药品支出成为法国政府的一个主要目标。当前,法国有许多中等规模的仿制药企业,但是这些企业多是外商企业,如Merck KGaA(2007年被美国Mylan公司收购)、山德士、Ranbaxy和Teva。2006年,Merck KGaA通过扩张确立了其在法国仿制药市场的领导地位,占据法国药店销售25.5%的市场份额和医院销售34%的份额。法国本土的仿制药领军企业是Servier公司的Biogaran。
葡萄牙
在葡萄牙,一些仿制药价格高昂,与原研药品相比并不具有价格优势,所以仿制药的市场渗透力有限。不过目前葡萄牙政府已经采取了许多措施来降低仿制药价格,包括2007年确立的依据市场份额累计降价计划。据英国国际商业监测机构BMI统计,该计划在2008年对1860种仿制药销售产生了影响,包括雷米普利、赖诺普利、帕罗西汀等。
据葡萄牙制药企业协会公布的数据,由于金融危机导致民众收入减少,葡萄牙医药市场在持续了10年的增长之后,2009年首次发生了萎缩,全年药品销售会下降到33亿欧元(约合49亿美元),与上年同比下降8.5%。据BMI预测,到2013年,葡萄牙医药市场价值将会达到41亿欧元(约合54.2亿美元),以美元计算的年均复合增长率为0.41%。2008年,葡萄牙仿制药销售额为10.4亿美元,占其医药市场总额的19.6%,预计到2013年会占到医药市场总额的31.6%。
2008年葡萄牙医药市场上的主要仿制药为:降低血浆胆固醇浓度的辛伐他汀(1.28亿美元);治疗消化不良、胃溃疡和胃食管反流的奥美拉唑(1.16亿美元)和兰索拉唑(0.35亿美元);治疗高血压的氯沙坦(0.27亿美元)和调血脂的普伐他汀(0.26亿美元)。
目前,葡萄牙仿制药市场的主要特点是多而散,各企业所占市场份额都很低。处于领军地位的本国仿制药生产商有Farmoz(隶属于Tecnimede)、Generis(隶属于Farma-APS)、Medinfar、Hovione、Bluepharma和ToLife。外资仿制药生产商包括Actavis、Alter、默克仿制药业务部(2007年被Mylan收购)、ratiopharm、Stada和Winthrop。另外,两个主要的巴西仿制药生产商Medley和EMS在葡萄牙也设有小型分支机构。
意大利
意大利目前的医药市场扩张潜力有限,主要原因是2007年和2008年整个医药市场都在缩水,受金融危机的影响,2009年和2010年也不会有大的改善,但是估计在2011年会有所复苏。根据BMI预测,到2013年,意大利医药市场规模将从2008年的188.7亿欧元上升到199.8亿欧元,年均复合增长率仅为0.11%。但是意大利的仿制药市场在今后5年内将会飞速增长,预计到2013年将达到18.7亿欧元,占其整个医药市场的9.9%;而2008年仅为9.9亿欧元。由此计算,仿制药的年均复合增长率将达到13.51%,远远高于整个医药市场的增长。
意大利目前的仿制药市场规模还比较小,这可能源于该国可获得的专利药价格相对较低所致。但是,意大利的医药市场大门正在逐渐向仿制药敞开。
总部位于以色列的仿制药制造商梯瓦(Teva)公司在2004年收购了辉瑞在意大利的仿制药销售公司Dorom,一举成为意大利最大的仿制药生产商。作为意大利仿制药市场的先驱,德国药企依旧占据重要地位,包括通用名药生产商Stada,国际领先仿制药生产商Ratiopharm和在2007年被美国Mylan公司收购的默克仿制药业务部。重磅炸弹类专利药的陆续到期,将会进一步推动意大利仿制药市场的发展,如意大利的领军药物——辉瑞公司的立普妥(阿伐他汀)专利将于2011年到期,意大利本土企业Recordati的主要产品卡乐地平的专利也将在今年到期,这些都为意大利仿制药市场的发展提供了机会。