近日,有熟悉内情的消息人士称,MitsubishiTanabe制药公司的子公司在它的血液制品研发的进程中系统虚报过敏反应测试数据。据说,所涉及的产品是人血清白蛋白转基因“梅德韦注射5%”,这是在MitsubishiTanabePharma和它的子公司Bipha公司联合开发的。
其子公司质量监管部门的雇员Bipha编造试验数据。该伪造事件是于去年员工Bipha在公司内部发现2008年年底进行的另一项伪造数据时曝光的。随后的内部调查提示,在2005年10月至2007年3月期间进行的老鼠过敏性反应测试结果也是被捏造的。
卫生劳动和福利部计划暂停Bipha的业务运营。MitsubishiTanabe制药公司已召回所有后,卫生劳动和福利部才能撤销它的生产和销售许可。目前还没有报告指出其产品对健康有害。(生物谷Bioon.com)