近日,FDA提醒医生留意误导性药品广告。这是FDA为了监管制药行业的营销活动所做出的最新举措。
“不良广告计划”督促医生们报告违反规定的广告和营销内容。美国法律规定,制药公司必须在药品促销活动中平衡阐述该药的治疗好处和风险,然而,许多药品广告并没有这样做。
目前,数十名FDA工作人员对众多药品广告、宣传手册和演示文稿进行审查,这些材料有的是由制药公司自愿提交的,有的则由行业人士举报。对于采用误导性材料的制药公司,FDA会向它们发出警告函。但是,由于FDA接收到的材料相当多,当这些警告函送达制药公司时,药品广告往往已经发布了几个月。甚至在有些情况下,药品广告已经停止发布。
为了实施这项新计划,FDA将在医学会议上对医生进行培训,帮助他们识别误导性广告。医生们可以匿名举报违规的药品广告。
FDA药品广告部主任Thomas Abrams表示,“不良广告计划”将帮助医疗服务提供者识别误导性的药品促销行为,并让他们利用较为简单的办法向FDA报告这种行为。
制药行业的游说团体“美国药品研究与制造商协会”(PhRMA)在一份声明中表示,其支持FDA作出的又一努力。PhRMA代表全球大多数规模较大的制药公司,包括辉瑞、默沙东和葛兰素史克等。
制药公司每年都会投入大约200亿美元,在各种媒体上促销产品,比如在医学杂志上刊登广告,在学术性会议上设立信息服务台,以及砸下数百万美元做电视广告等等。其中,制药行业支出的大约40亿美元直接投向了针对病人的广告。一些行业批评人士指责说,电视药品广告为了鼓励医生开出更多药物,往往更多强调药品的治疗好处,而对治疗风险则轻描淡写。
此外,FDA正在开展一项2000人参加的研究,以确认电视药品广告中出现的轻松、欢快的画面是否会分散消费者的注意力,从而使他们不太关注有关药品治疗风险的警告。
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近日,浙江省金华市食品药品监督管理局召开违法广告药品、医疗器械实行暂停销售新闻通报会。对严重发布虚假违法广告的湖南省凯达实业发展有限公司广告产品“腕带式磁疗降压装置”(广告中标示为“方舟降压仪”)在金华范围内采取暂停销售的措施。在暂停销售期间,上述企业产品不得在该市销售,企业须在指定媒体上发布更正启事,同时对广告发布行为进行整改。这是该市首次对违法广告医疗器械实行暂停销售的措施。
据金华市食品药品监督管理局药品稽查支队支队长胡杰豪介绍,此次暂停销售的“腕带式磁疗降压装置”广告存在的违法行为有:任意扩大医疗器械适用范围、绝对化夸大医疗器械疗效;利用专家、患者的名义作证明;含有表示功效断言或者保证等违法行为。
为规范辖区内药械广告市场秩序,维护人民群众的合法权益,今年以来,浙江省金华市食品药品监督管理局始终保持高压态势,采取多项措施加强对药械广告市场的监测工作,并迅速将监测到的违法广告相关情况向工商部门移送处理。
今年1~4月,共监测药械广告2186件,对24条(次)违法广告移送工商部门处理,对3条(次)轻微违法药械广告行为给予行政告诫,责令改正2条;监测保健食品广告712条,对23条违法广告移送工商部门处理,对1条轻微违法的给予行政告诫,责令改正2条。据全省药械违法广告监测中心的数据显示,该市的药械违法广告监管违法量和违法率在全省较低。
接下来,该局将加大对上述暂停销售药械产品的跟踪检查力度,对发现继续发布违法广告或在要求停售期间仍继续销售产品的,将采取进一步措施严肃处理。(生物谷Bioon.com)