5月19日,Allergan公司宣布,美国FDA已批准ZYMAXID在美国上市销售。这是一种加替沙星眼科制剂,可用于治疗由流感性嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、缓症链球菌组、口腔链球菌、肺炎链球菌引起的细菌性结膜炎。ZYMAXID是针对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌有效的广谱眼用抗生素,也是目前美国市场上浓度最高的加替沙星眼科制剂。
ZYMAXID含有0.5%加替沙星和防腐剂苯扎氯铵。临床研究显示,该药具有高达90%细菌性结膜炎消除率,推荐的剂量为每两小时一次,滴入眼脸内,一次1~2滴,滴眼频率第一天最多8次,随后2~7天为2~4次。
细菌对抗生素耐药的发生及不断增加,迫使人们寻找更加有效的抗生素,ZYMAXID的上市为眼科抗菌治疗提供了一个新选择。ZYMAXID的临床研究包括两个多中心、双盲对照比较性研究。研究共入选了1437名结膜炎患者。在治疗开始后的第6天,ZYMAXID治疗组有58%的患者结膜充血和结膜渗出的症状完全消失,显著高于对照组的45%。(生物谷Bioon.com)