日前，在第二项关键性临床研究遭遇失败的结果出来之后，阿斯利康公司决定放弃递交cediranib（Recentin）作为结肠癌一线治疗药的新药申请。几乎与此同时，辉瑞公司开发的阿尔茨海默症候选药物Dim ebon在第三期临床试验中也未能达到目标。
研发成本日趋上升，新药审批愈加严苛，重重困难之下，各跨国药企开始求变。有的改变研发模式，有的一改往日高高在上的形象，准备涉足仿制药市场。
实验室战场竞争惨烈
早在今年初，阿斯利康决心将削减研发开支的政策贯彻到底，为此决定不再涉足10个具体疾病领域的自主研发，包括血栓形成、卵巢癌和膀胱癌、抑郁症等，甚至还有曾创造销售奇迹的酸反流领域。计划削减的疾病领域占到了阿斯利康所涉足的所有领域的25%，范围之大令人咋舌。
两个月前，跨国制药巨头阿斯利康又遭受了一次沉重打击：在第二项关键性临床研究遭遇失败的结果出来之后，阿斯利康公司决定放弃递交cediranib（R ecentin）作为结肠癌一线治疗药的新药申请。一夜之间，十年心血付之东流，十多亿美元打了水漂。今年早些时候，本品另一项和罗氏公司重磅炸弹级抗肿瘤药物贝伐单抗直接对比的临床研究也遭遇失败。公司发言人A bigail Baron表示，“从这两项临床研究的结果来看，我们感觉在该领域已无再进行下去的足够理由。”
这种失败并非第一次。2004年，因为当年应该“出成果”的4种新药被证明不成功，阿斯利康公司面临巨大的困境。
而同样是在两个月前，辉瑞公司与M edivation表示，双方合作开发的阿尔茨海默症候选药物D im ebon在第三期临床试验中未能达到任何主要和次要功效目标。
受此不利消息的影响，M edivation的股价盘前交易中下跌了大约三分之二。
根据中国外商投资企业协会的数据，目前跨国药企在中国医药(15.65,0.24,1.56%)市场所占份额为27 .7%，这部分市场被大约25家大型跨国制药企业占据，而剩下72.3%的市场，则由4000余家本土药企瓜分。
从这个数字上看，与本土企业相比，跨国药企之间的竞争似乎并不那么激烈。但由于大部分业务为创新药，跨国药企的研发风险极高。即便是阿斯利康这样在伦敦股票交易市场上排名前5的公司，也很难承受一年中4种新药同时研发失败的打击。
某跨国药企医学部总监接受南都记者采访时表示，医药企业的新药研发项目与经济发展密切相关，这几年经济发展不景气，医药企业首先是采取裁减工厂工人来缓解压力，随后削减成本的计划便伸向研发部门。该公司虽然没有明确地裁减研发部门，但有些研发项目也被迫中断或延后两三年再实施。
研发外包迎来新发展
阿斯利康全球执行副总裁艾达生接受采访时表示，在未来，公司会有一些药品的专利到期，接下来，将有一些产品来自不同的资源。“可能是其他公司研发，我们来买，或者有一些许可方面的安排，或者通过和其他公司的合作来完成。为了达成这一目标，我们产品线中，有40%的药品最后都是来自外部研发资源。”
拜耳公司有关负责人告诉南都记者，关于拜耳先灵公司的研发，公司多年来一直跟C R O （研发服务外包）公司进行合作，有三分之一全球临床试验是由外包公司做的。
中投顾问公司医药行业研究院郭凡礼表示，一种新药研发的投入可能要花费十年甚至数十年的时间，而且这中间也要花费大量的金钱，为了减少这些时间和金钱的损失，C R O行业迎来较多的发展机遇。
此外，在保持全球处方药销售冠军位置的同时，高居创新药塔尖的阿斯利康对于仿制药的态度也有所“改观”，阿斯利康方面透露，既有品牌仿制药的同时，在已经退出的研发领域，他们将不排除考虑引进许可交易和仿制药购买，与“创新型公司定位”形成互补。
