注册号 国食药监械(进)字2009第3401403号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、HRP标记抗体、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
注册代理 广州市康润生物制品开发有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.30
有效期截止日 2013.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech Plc
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 2823 Girts Road，Jamestown, NY14701,USA
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
产品名称（英文） Captia TM Toxoplasma gondii IgM
规格型号 96人份
产品标准 YZB/IRE 0897-2009
