注册号 国食药监械(进)字2009第3401107号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】微孔板、衣原体抗体溶液、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。
注册代理 广州市康润生物制品开发有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.14
有效期截止日 2013.05.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech Plc
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland
生产场所 IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/IRE 0621-2009
