美国的监管机构刚刚拒绝了通过NicOx的止痛药naproxcinod,这家法国生物技术公司就发布了2010年前6个月的收入,显示其财政仍处于合理的状态。
上半年,NicOx的收入达到740万欧元,其中有110万美元来源于Bausch & Lomb为在研青光眼治疗药NCX116而支付的许可权费用,此前双方曾就开发该药达成了一份合作协议。这期间的净亏损由30万欧元加剧至2750万欧元。
NiCox的经营支出增长了11.3%至3640万欧元,这些费用主要花在为了让naproxcinod进入美国和欧洲药物审查程序所引发的人工成本上。上个月初FDA拒绝批准naproxcinod作为骨关节炎治疗药,这导致“药物的生产及推广活动很可能被取消”,而这方面所引发的费用也是运营成本的组成部分。
观察家们现在等着看NiCox如何从打击中恢复。首席执行官Michele Garufi表示,该公司将继续与在大西洋两岸的监管部门合作。欧洲药品局预计将于2011年年中发布对naproxcinod的审批结果。
FDA建议进行“一个或者多个”长期的对照性临床实验,以评估naproxcinod在心血管和胃肠道治疗方面的安全。NicOx表示将“积极寻求合作伙伴”,以帮助解决实验所需的资金问题。财务部长Eric Castaldi宣布NicOx拥有强大的现金支持(1.284亿欧元),而且“没有长期债务,我们将继续小心保持我们的资金状况”。(生物谷Bioon.com)