2010年8月2日,Merz制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经通过了Xeomin(incobotulinumtoxinA)的上市申请,A型肉毒杆菌毒素,用于治疗颈部肌张力障碍和睑痉挛。根据一份对局部张力不足的流行病学调查显示,在美国每百万人群的颈部肌张力障碍和睑痉挛发病率为295人。
Merz制药的董事长及CEO Jack Britts表示:Xeomin获得在美国上市将是Merz制药在美国发展神经病学事业的重要里程碑,我们了解并且一直致力于为提高神经系统障碍患者的生命健康。
FDA在审查了两项对于确诊为颈部肌张力障碍或睑痉挛的患者进行的临床研究之后,做出批准该药物上市的决定。与此同时,在欧洲进行了一项对Xeomin和Botox 的活性的临床试验,也作为临床数据支持的依据提交给FDA。
Xeomin是唯一一个不用冷冻保存的肉毒杆菌毒素,Merz公司认为这使得药物的分销和储存更加便利,且更能保证品质,此次获批的有50单位和100单位以便于在使用中更为灵活的掌握用量。(生物谷Bioon.com)