注册号 国食药监械(进)字2006第3401707号
生产厂商名称(中文) 美国 ChemuxBioscience,Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:包被抗C-肽单克隆抗体的96孔反应板1块;酶结合物1瓶(12ml);C-肽标准品1套(6瓶);洗涤浓缩液1瓶(20倍稀释,30ml);化学发光试剂A1瓶(6ml);化学发光试剂B1瓶(6ml)。
产品适用范围 该试剂盒主要用于定量检测人血清中C-肽的浓度。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构 上海鸿泰生物工程有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ChemuxBioscience,Inc.
生产厂地址(中文) 50SO.LindenAvenue,Suite7,SouthS.F.,CA94080
生产场所 50SO.LindenAvenue,Suite7,SouthS.F.,CA94080
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 化学发光C-肽酶免分析试剂盒(商品名:化学发光C-肽酶免分析试剂盒)
产品名称(英文) C-PEPTIDECHEMILUMINESCENCEENZYMEIMMUNOASSAY(CLIA)
规格型号 盒(96人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2006 《化学发光C-肽酶免分析试剂盒》