美国食品药品管理局(FDA)于2010年8月6日宣布,EZVille公司决定召回其产品Revivexxx Extra Strength,该产品作为一种提高男性性欲的膳食补充剂在市场上销售。此次召回决定是在FDA正式通知该公司其产品含有未申明成分他达拉非(tadalafil)后作出的。他达拉非是FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物,因而Revivexxx Extra Strength被视为未经批准的药物。
FDA认为,服用该产品可能会给消费者构成威胁,因为他达拉非可与一些处方药物(如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,从而导致血压降低至危险水平。然而截至目前为止,该公司尚未收到有关该产品所导致疾病或伤害的报告。
Revivexxx Extra Strength的包装形式为含有1片的单剂量泡罩包装,并印有通用产品代码8 35470 00207 9。目前市售的使用截止日期在2013年8月及其之前的所有批次产品均在召回之列。该公司已经停止相关产品配送。
建议消费者一旦出现任何可能与该产品使用有关的问题时,应与医生联系。鼓励医护人员和患者向FDA MedWatch Program系统报告与该产品使用有关的不良事件。(生物谷Bioon.com)