注册号 国食药监械(进)字2006第3401703号
生产厂商名称（中文） 美国 Chemux Bioscience, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成：96孔包被羊抗兔IgG抗体的微孔板1块；睾酮标准品1套(0，0.1，0.5，2.0，
6.0，18.0 ng/ml)；兔抗睾酮试剂(粉红色)1瓶(
7ml)；HRP标记睾酮结合物试剂(蓝色)1瓶(12ml)；
洗涤浓缩液1瓶(20倍稀释，30ml)；化学发光试剂A 1瓶
(6ml)；化学发光试剂B 1瓶(6ml)。
产品适用范围 该试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中睾酮的浓度。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构 上海鸿泰生物工程有限公司
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Chemux Bioscience, Inc.
生产厂地址（中文） 50 SO.Linden Avenue, Suite 7, South S.F., CA94080
生产场所 50 SO. Linden Avenue, Suite7, South S.F., CA94080
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 化学发光睾酮酶免分析试剂盒(商品名：化学发光睾酮酶免分析试剂盒)
产品名称（英文） TESTOSTERONE CHEMILUMINESCENCE ENZYME IMMUNOASSAY (CLIA)
规格型号 盒(96人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0626-2006 《化学发光睾酮酶免分析试剂盒》
