欧洲药品局(EMA)已批准Helsinn集团的0.5mg口服软胶囊 Palonosetron(palonosetronhydrochloride，盐酸帕洛诺司琼)。该药是第二代5-HT3受体拮抗剂，用于预防成人癌症患者因 化疗诱导的恶心和呕吐(CINV)，半衰期长达40小时。临床试验和临床实践显示Palonosetron 可有效预防接受中度致吐化疗(MEC)患者的急性和迟发性CINV。
欧洲委员会已授予Amgen公司的Prolia(denosumab)上市许可，该药用于治疗骨折风险升高的绝经后妇女的骨质疏松及骨折风险升高接受激素去除治疗的前列腺癌男性所伴随的骨丧失。Prolia已在27个欧盟成员国及挪威、冰岛和列支敦士登获得批准。支持批准的数据来自6项Ⅲ期试验数据，包括两项在骨质疏松和前列腺癌患者中开展的以骨折为评价终点的研究。以上试验显示每6个月皮下注射一次Prolia 60mg可降低骨折发生率，并且所有6项试 验均显 示出该药具有在所有测量的骨骼部位提高骨矿物质密度的能力。在一项有7,800名患 者参加的Ⅲ期试验中，Prolia使新发脊椎骨折的相对风险降低68%，非脊椎骨折风险降低20 %，髋骨骨折风险降低40%。Prolia是第一个靶向RANK配体的全人源单克隆抗体，该配体具 有调节破 骨细胞形成、功能和存活的作用。
依据欧洲的分散审批程序，Basilea PHarmaceutica有限公司的alitretinoin已在意大利获得批准用于治疗对强效局部治疗不应答的严重慢性手部湿疹患者。支持批准的Ⅲ期临床试验显示接受30 mg alitretinoin治疗的患者中有近50%达到严重慢性手部湿疹有效清除。在临床试验中，alitretinoin耐受性良好，安全性与维甲酸类一致。总体上，最常报告的不良事件是头疼和血脂升高，副作用是剂量依赖性的和可逆的。
意大利的CSL Behring公司称其治疗身体任何部位遗传性血管水肿(HAE)急性发作的血浆衍生的静脉用治疗药Berinert已在意大利和列支敦士登获得上市许可。新批准使该药获许可的国家（包括欧洲、亚洲、北美、南美和澳大利亚）达到28个。批准主要基于Ⅱ/Ⅲ期前瞻性双盲安慰剂对照国际多中心血管水肿C1- 抑制剂试验(I.M.P.A.C.T.)，这是迄 今开展的研究巴氏灭菌C1-酯酶抑制剂(C1-INH)浓缩物的最大型的单一安慰剂对照的HAE试验。
意大利药品管理部门AIFA已批准Clinuvel医药公司的光防护药物afamelanotide可使用并予以补偿。该药用于罕见的光和UV不耐受红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者，通过激活皮肤中的黑色素，在光和皮肤细胞之间形成屏障而发挥作用。到目前为止的临床试验中，afamelanotide可安全地降低EPP患者过敏反应的发生率和严重性。
上市产品
GlaxoSmithKline公司的良性前列腺增生（BPH）复方治疗药 Combodart(dutasteride0.5mg/tamsulosin hydrochloride 0.4mg)已在第一个市场英国上市。这是第一个在同一个胶囊中结合互补作用模式的药物，dutasteride抑制刺激前列腺生长的雄激素二氢睾酮的产生，而 tamsulosin通过降低膀胱平滑肌紧张快速缓解症状。为期4年的COMBAT试验显示，该复方制剂比单用dutasteride 或tamsulosin治疗获益更大。
Combodart用于治疗中至重度BPH并降低急性尿潴留和BPH相关的手术风险。（生物谷Bioon.com）
