本周末之前有消息称英国制药公司SkyePharma的股价受到打击,美国制药巨头雅培(Abbott)终止了对药品Flutiform的许可和销售协议。
上周五,SkyePharma公司宣布重新获得Flutiform在美国的市场许可权之后,其股票下跌。雅培终止了之前与SkyePharma公司关于Flutiform的合作协议,不再参与该药在美国的开发、许可权及销售等事宜,因此可以预见这种药在美国的审批之路将会坎坷异常。
美国食品与药物管理局在一月份拒绝批准哮喘治疗新药Flutiform的申请,根据该机构6月份提供的一份完整的74页的回应信, SkyePharma承认:“它看起来像一些额外临床工作,可能会被要求提供有关剂量的更多数据”。
SkyePharma的首席执行官Ken Cunningham就雅培退出的消息表示,延迟Flutiform在美国的批准并不奇怪,但他强调,该公司将“继续研究是否是可行...我们没有放弃寻找出路”。
但雅培这一交易的终止无疑会打击该公司,Flutiform的成功对其未来的发展很重要,并且额外的临床试验可能很昂贵。然而,如果有一个前进的方向,他表示将寻求对此产品感兴趣的新的美国公司合作,“资助任何额外的临床工作需要”。
该公司指出,Flutiform目前也正在由欧洲监管部门评估 ,“那里也是拥有治疗哮喘的吸入组合产品的巨大市场”。(生物谷Bioon.com)