Pandemrix是2009年9月在欧盟批准的流感疫苗。在2009年H1N1流感大流行期间,该疫苗得到了广泛应用,大约有30,800,000名欧洲人接种了该疫苗。
近期,欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全性评价,以确认该疫苗是否引起发作性睡病。发作性睡病是一种罕见的睡眠功能障碍疾病,该病能够使患者在无法预期的情况下突然陷入睡眠状态。该疾病的确切发病原因尚不可知,一般认为其诱发原因为遗传因素和包括感染在内的环境因素的双重作用。
EMEA表示,从现有报告来看,发作性睡病可能与Pandemrix的使用有关,但目前尚不清楚是否是Pandmrix疫苗引发了这种疾病。欧盟人用药品委员会将与来自欧洲各国的专家共同对这一安全性问题以及任何可能对Pandemirx效益风险平衡产生影响的因素进行评估。(生物谷Bioon.com)