历经5年多波折,美国终于批准了第一个使用人胚胎干细胞(hESC)的临床试验。hESC可以发育成人体的任何一种组织。
近日,美国加利福尼亚州门洛帕克的Geron公司获得了美国食品药品管理局(FDA)的临床试验批准,可以将来自hESC的细胞用于治疗急性脊髓损伤患者。
10位患者将在损伤部位接受注射,注射的细胞为hESC发育而来的少突胶质细胞前体细胞,这种细胞能刺激断裂神经和新神经的生长,并生成髓鞘重新包裹受损的神经。注射这种细胞有望帮助患者恢复因损伤而失去的功能,就像2005年在啮齿动物上的研究中表现的那样。
Geron去年1月第一次得到进行试验的批准,但是FDA后来在8月撤回了这项批准,因为有研究显示有些动物在注射部位出现了良性囊肿。但是进一步的动物研究又让FDA改变了主意。
英国伦敦大学学院的再生医学教授克里斯·梅森(Chris Mason)说,这项批准是个”来晚了”的好消息。
“只有在正确实施的临床试验中将hESC实际应用于患者,我们才会知道这种治疗在人体中会出现什么样的结果,”梅森说,”25年后我们再回过头来看,将第一个胚胎干细胞植入人体将与人类首次登月具有同样重大的意义。”(生物谷Bioon.com)