英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)9月15日表示,它将推荐不能口服二膦酸盐但有骨折风险的老年妇女使用狄诺塞麦单抗(Denosumab)治疗骨质疏松症。
NICE对这一类患者的标准推荐治疗方案是使用阿伦膦酸盐(Alendronate,一种二膦酸盐)和利塞膦酸盐(Risedronate)或者依替膦酸盐(Etidronate)口服治疗,如果不按照说明书使用,会导致上消化道不良反应。患者须在饭前服用这些药物,并在服用后的半小时内避免平躺。
狄诺塞麦单抗(Prolia,安进制药公司生产)是一种注射用单克隆抗体,一年仅注射两次。该药能减少破骨细胞活性,限制骨分解。NICE的评估专家决定推荐使用狄诺塞麦单抗,主要是基于一项制造商赞助的III期临床随机对照试验的结果,这项临床试验招募到7,868名年龄在60~90岁之间的骨质疏松症女患者,每6个月给她们皮下注射60毫克的狄诺塞麦单抗。
3年后,安慰剂对照组患者中有7.2%新发脊椎骨折,而狄诺塞麦单抗治疗组患者中仅有2.3%,减幅为68%。(生物谷Bioon.com)