美国杜克大学医学中心J.B. Green等在本届欧洲糖尿病研究学会(EASD)报告的多中心随机对照STAR 3研究表明,在1年期间,与每天多次注射(MDI)组相比,传感器增强型胰岛素泵(SAP)可使HbA1C和曲线下面积(AUC)>180有较大下降,而低血糖发生率没有升高。
传感器增强型胰岛素泵(SAP)疗法结合了胰岛素泵与实时集成连续血糖监测。研究者在329例成年(年龄19 ~ 70岁)和156例儿童(年龄7 ~ 18岁)1型糖尿病研究对象中,对采用门冬胰岛素的SAP治疗与使用甘精胰岛素和门冬胰岛素的MDI治疗进行了比较。所有研究对象都在基线时持续6天佩戴一个“盲式”传感器,并且MDI研究对象后来在6个月时和1年时持续6天佩戴盲式传感器。
患者的HbA1C从基线到1年时改变的主要终点显示,SAP组平均HbA1C水平的下降显著大于MDI组(SAP:从8.3%±0.5%到7.3%±0.7%;MDI:从8.3%±0.5%到7.9%±0.9%;治疗差异为-0.6%;95%CI为-0.77 ~ -0.45;P<0.001)。
两组患者的平均传感器血糖在基线时在统计学上相似,但在6个月时(P<0.01)和1年时(P<0.01),SAP组显著低于MDI组。在1年时,SAP的血糖改善并不与严重低血糖增加(P=0.58)或AUC <70 mg/dl(P=0.82)相关。
患者的糖尿病酮症酸中毒(DKA)发生率(P=0.38)或体重增加(P=0.20)没有组间差异。SAP组成年研究对象中达到ADA的HbA1C目标的比例(166例中的57例,34.3%)高于MDI组(163例中的19例,11.7%;P<0.001)。6个月时和1年时的传感器血糖值>180 mg/dl的AUC以SAP组显著低于MDI组(P<0.001)。(生物谷Bioon.com)