注册号 国食药监械(进)字2011第2401694号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测孔1,2(液体):T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;检测孔5,6(液体):抗体(来源于绵羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠 19.2mM、水杨酸钠1.2mM。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清和血浆中甲状腺素(T4)的定量检测。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称(英文) Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
规格型号 DF65:120测试(4×30/试剂盒;
产品标准 YZB/USA 1377-2011