注册号 国食药监械(进)字2011第2401589号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：TRIS 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂，稳定剂；试剂3：液体基质(内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒)；防腐剂，稳定剂。产品有效期：在2-8℃环境保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体血清、血浆中的铁蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
规格型号 650 tests；250 tests；试剂1:4×18 mL,试剂3:4×18mL；试剂1:2×55 mL,试剂3:2×55mL
产品标准 YZB/GER 1484-2011
