注册号 国食药监械(进)字2011第3402090号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1号洗脱缓冲液：磷酸钠缓冲液，其中含小于0.05％的叠氮钠。 2号洗脱缓冲液：磷酸钠缓冲液，其中含小于0.05％的叠氮钠。 洗液： 去离子水，其中含小于0.05％的叠氮钠。 分析槽： 离子交换分析槽，4.6 mm I. D.×30 mm。 HbA2/F校准液及稀释液：人红细胞裂解物冻干粉，其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂，每瓶用10 mL稀释液复溶。稀释液为去离子水，其中含小于0.05％的叠氮钠。 血红蛋白引物： 人红细胞裂解物冻干粉，其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂，使用时用1 mL去离子水复溶。 样品管： 聚丙烯样本管。 CD-ROM卡：试剂参数盘。产品有效期：1号、2号洗脱缓冲液，洗液，分析槽15-30℃保存，有效期2年。HbA2/F校准液及稀释液，血红蛋白引物2-8℃储存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒利用离子交换高压液相法(HPLC)对全血中的血红蛋白A2和血红蛋白F进行分离并测定其百分含量。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产场所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） β-地中海贫血诊断试剂盒(HPLC法)
产品名称（英文） VARIANTTM IIβ-thalassemia Short Program
规格型号 250人份/盒，500人份/盒。
产品标准 YZB/USA 1876-2011
