有专家警告说，引进高达50种新研发的高价新药进入意大利的医院部门，在来年可能导致政府拒绝报销欧盟批准的药品。
意大利医院药师协会（SIFO）副主席Andrea Messori在11月6-8日罗马举行的意大利医疗肿瘤学家协会（AIOM）全国代表大会上表示，引进的50种新药大部分是抗癌药，这会增加医院部门大约10亿欧元的花费。
这种额外的支出只会恶化医院部门的药品支出赤字，目前为20亿欧元，去年总额为40亿欧元，他警告说，新一轮的附加费用将增加2011-2012年度政府将以资金不足的理由拒绝报销欧洲药品管理局（EMA）批准新研发的药物的可能性。
Messori先生预言，一些治疗危及生命疾病的新生物仿制药也将进入意大利市场，但是，这些产品预计只会适度挽救医院系统，提供可用的生物仿制药是有限的，医生会更关注治疗重病的新处方药。
不过，他也建议，用在新药上的额外资金可以用在医院紧缺的医疗设备上；目前这些限制远比药品宽松，医院用医疗器械的费用增长远远超过药物的增长。
Messori先生在IHS环球透视分析指出，尽管欧洲药品管理局批准的药物目前可以在意大利报销，不过意大利的很多区域医院可以选择性的报销药物，曾有国家药品代理AIFA首先批准的药物，由于经济原因，有时不被其报销。
不过，他们补充：“如果AIFA本身开始阻止报销欧盟批准上市新的新研发药物，这将是另一回事，虽然目前意大利经济环境不容乐观，并且医院部门也背负可观的债务，这将是审慎的一步。”
国际商业观察（BMI）最近形容意大利是被调查的10个城市中“最不具吸引力的”欧洲药品市场。它的低水平增长主要是由普遍降价和不稳定的经济增长造成的，这些转化为药品费用资金不足，特别是创新产品。
包括首相Silvio Berlusconi在今年夏天宣布的紧缩方案，计划检阅AIFA在意大利的药费，并将特别监测他们花在新研发的高价新药和开发工具的花费，推动该地区更廉价的处方仿制药，目标是每年节省6亿欧元。
该法案还介绍了仿制药的零售价格总体下降12.5％，推行6个月至2010年12月，而从明年开始，意大利卫生服务部对仿制药的最高报销费用额度会基于欧洲的整体价格，这将为政府每年节省超过6亿欧元。（生物谷Bioon.com）
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