注册号 国食药监械(进)字2011第2402117号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁性微粒(透明盖)，1瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐剂。 R1生物素化的抗铁蛋白抗体(灰色盖)，1瓶，10mL：生物素化抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)3.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2，防腐剂。 R2 抗-铁蛋白-抗体～Ru(bpy)(黑色盖)，1瓶，10mL:钌复合物标记的抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)6.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Ferritin
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GER 1896-2011
