据WebMD网站报道,美国FDA于19日下令禁用达尔丰(Darvon)和达尔持特(Darvocet)以及含有丙氧芬的其他商标/非专利药,其是一种来自20世纪50年代的安全性存在争议的止痛药。
在健康人服用正常剂量药物的研究中,有新证据表明存在心脏副作用,这促使美国FDA采取行动。
据估计,1000万美国人正在服用Darvocet和其他丙氧芬类止痛药。他们不能立即停服该药,因为其有严重戒断症状危险。
服用这些药物的患者应立即联系医生帮助他们转向控制疼痛的其它方法。
“禁止该药不能延误,”FDA的监测及流行病学办公室主任Gerald Dal Pan警告说。
美国FDA此次行动在英国禁止该药近六年后和欧洲药品管理局禁止该药近一年半之后做出。
公共利益团体Public Citizen在1978年请求美国FDA禁止该药,并再次于2006年提出。FDA专家咨询委员会于2009年7月投票14-12决定禁止该药。
但FDA否决通过,而是要求Darvon / Darvocet 制造商Xanodyne 制药公司进行药物对心脏影响的研究。最终,这些研究的结果促成了美国FDA的禁令。(生物谷Bioon.com)