注册号 国食药监械(进)字2011第2401502号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分:冻干血浆,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%。产品有效期：2-8℃保存，有效期二年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血浆凝血因子Ⅶ的体外定量检测。
注册代理 北京美创新业科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生产厂地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产场所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 凝血因子Ⅶ检测试剂盒(凝固法)
产品名称（英文） Factor Ⅶ Deficient Plasma
规格型号 10 x 1 ml；5 x 1 ml；4 x 1 ml；6 x 1 ml；
产品标准 YZB/GEM 0996-2011
