礼来公司及其合作伙伴Acrux公司共同庆祝美国监管机构批准通过腋下用睾酮缺乏症药物Axiron。
美国食品和药品管理局已经批准Axiron目前可作为18以上男性睾酮缺乏症的替补疗法。这是首次批准用于腋下的睾酮药物。
礼来美国公司的总裁David Ricks表示,该公司为“扩大对男性健康的关注感到骄傲,” 如已经上市的勃起障碍药物Cialis (tadalafil)。据估计,在美国有多达1300万名超过45岁的男性的病症和睾丸激素水平低有关系,横跨大西洋的睾丸激素治疗市场大约价值10亿美元,以每年20%的递增。
FDA的批准对Acrux公司是个好消息,它已经加入了“澳大利亚公司团体”获得监管的表扬。这家总部在墨尔本的公司,其股份已达到创纪录的水平,三月份给礼来Axiron的使用许可,可收到大约5300万美元的前期费用。自从得到FDA的批准,Acrux现已得到8700万美元,并可能获得高达1.95亿美元的商业阶段性付款,以及特许权使用费。(生物谷Bioon.com)