Jean-Marie制药公司回应来自卫生部门(DH)的命令,主动召回Delna-U片剂(HK-07441)和已经开始出售的其他两种具有相同配方的药物。卫生部门发现,其中活性配料溴丙胺的含量比其注册含量低。
其他两种Jean-Marie制药公司召回的药品是Elisa U片剂(HK-07463)和Triganet片剂(HK-28072)。
Delna-U片剂的样品收集在卫生部门的市场监督下,通过政府实验室,发现每片溴丙胺的含量仅为0.69mg,不符合每片3mg的注册内容。
卫生部门发言人表示,药品活性成分的注册量的偏差可能会影响治疗效果。
Jean-Marie制药公司表示,所有涉及到的这三种产品都是治疗胃痛和胃溃疡的。(生物谷Bioon.com)