诺华(Novartis)公司无疑会对NICE(英国国家卫生与临床优化协会)的决定感到失望,该协会拒绝通过诺华的两种抗癌药物Afinitor和高剂量的Glivec用于英格兰和威尔士的国民健康服务上。
成本监督机构以已出版的指导草案为由,拒绝Afinitor (everolimus)作为二线的选择治疗方案治疗晚期的肾细胞癌,和该药物早期的状况一样,“并没有为病人提供足够疗效证明其成本太高”。
尽管诺华试图接着最初在7月出版的指导草案,在修订患者使用方案时增加有利条件。最初,这家瑞士制药公司表示,将向NHS(英国国民健康保险制度)免费提供首个Afinitor治疗方案,随后的治疗方案价值2.822英镑(5%的股权成本折扣),但该公司一直对新方案的细节保密。
和修改患者使用方案一样,诺华也在磋商期间申请,并且进行额外的成本效益分析,但鉴定委员会认为,该药物仍然有太多的不确定潜在成本增长,因此可能不建议NHS使用。
由于受到临床第三阶段所得数据的支持,Afinitor在去年八月被欧洲批准,是RCC(放射化学中心)目前唯一的口服治疗mTOR的抑制剂,平均增加了一倍以上无肿瘤生长或晚期肾癌患者死亡的时间(4.9和1.9个月),并减少了67%的疾病发展风险。
高剂量的Glivec
与此同时,该协会表示,“由于没有足够的新的证据”,当标准剂量不再起作用时,它不能建议在治疗胃肠道间质瘤(GISTs)时增加Glivec (imatinib)的剂量。这是诺华受到的另一个打击。
NICE目前建议Glivec的治疗剂量在400mg/天,但是缺乏新的高质量的临床实验和成本有效数据,证明600mg/天或800mg/天的剂量会增加药效,由于原始数据是在2004年发表的,该委员会无法证明其作用。
尽管有证据表明,Glivec可能延缓已去除肿瘤患者的病情反复发作,“目前尚不清楚它是否增加生存率或提高患者的生活质量”,该协会的首席执行官Andrew Dillon解释。(生物谷Bioon.com)