注册号 国食药监械(进)字2011第2401495号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1 TRISα缓冲液；PEG；EDTA；防腐剂 试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)：不同滴度；TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Albumin(Albumin)
规格型号 试剂1：6×20ml，试剂2：6×5ml
产品标准 YZB/GER 1077-2011
