注册号 国食药监械(进)字2011第2401961号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 IL-1β检测单位(LL11):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IL-1β抗体。LKL11:100个;IL-1β试剂楔(LL12):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IL-1β抗体缓冲液,含防腐剂。LKL11:2个;IL-1β校正(LL1L,LL1H):两瓶(低、高)冻干的含IL-1β的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。LKL11:1套。产品有效期:2~8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪用于体外诊断,定量检测血清或肝素化血浆中白细胞介素1β(IL-1β)含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
生产厂地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 白介素-1β测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-1β
规格型号 100人份/盒
产品标准 YZB/UK 1812-2011