欧洲药品管理局10日宣布,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。
点评:
重组人生长激素用于治疗儿童矮小症,法国药品监管机构对儿童时期服用这种药物的人展开长期流行病学研究,结果发现这部分人群的死亡率偏高,且危险似乎随着用药量增加而增加,从而推动了此次安全性审查的出台。不过,欧洲药品管理局承认,目前下结论还为时过早。我们认为,生长激素的销售暂时不会受到太大影响。但若一旦确认会提升死亡率风险,行业将会受到较大冲击,相关上市公司有长春高新、安科生物。