Genmed控股有限公司推出的扑热息痛已在欧洲获得了销售许可权,这是该公司进入欧洲通用名药市场的第一种药物。Genmed是一家美国-荷兰合资的制药公司,致力于通过遍布全球的销售网络提供低价通用名药物。
扑热息痛也名为醋氨酚,是一种非处方药,用于治疗由头痛、背痛、骨关节炎等引起的中-重度疼痛,也可以用于退烧。
2008年7月份,Genmed公司首次向荷兰药品评估管理局递交了这种通用名产品的销售申请。荷兰药物评估管理局是欧洲药监局的成员之一,该局负责对药物的疗效、用药风险和人用医疗产品的质量进行评估和监督。
根据互认框架,这份申请也视同于已向以下欧盟成员国递交,这些国家包括:荷兰、比利时、卢森堡、德国、法国、冰岛和英国。
近期,Genmed已收到欧盟颁发的正式销售许可证,目前为欧洲市场准备的第一批产品已经到位,并有望于2011年第一季度就开始正式在该地区上市销售。(生物谷Bioon.com)