欧盟与印度间达成的新贸易协议将限制向非洲数百万人口提供仿制药
非洲的艾滋病患者正焦急地等待着12月10日开始的欧盟和印度就一项新的贸易交易谈判的结果,这项新的贸易交易可能削减全球廉价仿制药供应。
谈判未达成严格协议
健康活动人士估计,一项旨在加强欧洲药品知识产权保护的新协议,将为发展中国家那些依靠药物治疗的艾滋病、高血压、糖尿病和心脏病的众多人口带来严重后果。
12月9日,大约200人游行穿过肯尼亚首都内罗毕市中心,抗议这一交易中的条款危及他们的艾滋病治疗。谈判在12月10日举行,但多位官员表示,将在明年结束的谈判似乎达不成任何严格协议。
欧洲官员坚称,这项条约不会限制印度的仿制药生产权,并形容这些担心危言耸听。
条约草案使卫生专家们足有理由担心。一项被称为“数据专属权”的条款,对试图进入这些市场的印度公司抬高了门槛。
多年来,仿制药生产商只需证明他们生产的仿制药等同于原有药物即可获得批准。按照新规则,仿制药生产商必须开展耗资数百万美元的临床试验,得到与推出原研药完全一样的数据。
这些活动人士还对将专利保护期延长到超过20年的努力和收缴跨境仿制药的措施表示担忧。
欧盟贸易专员表示,在定稿前讨论条约中的特殊措施是不恰当的。
欧洲制药商将印度仿制药制造商不尊重专利权推出仿冒药品视为一种不公平的竞争优势。
“出于欧洲制药商的利益,需要有一个对知识产权更为平衡的途径。”代表欧洲大陆40家领先制药商的欧洲制药业协会联盟发言人柯林·马凯表示。
马凯补充道,当突发公共卫生事件需要一种药物时,有足够的机制到位,而且欧洲制药商经常授予当地制药商生产药品的许可权。
一些卫生官员表示,任何增加专利药品保护的举措都会令很多印度制药公司关门倒闭。
“危如累卵的是,牵涉其中的全是较新进入市场的药品。”无国界医生组织总干事冯提多表示。无国界医生组织用来治疗艾滋病患者的药物中,约有80%来自印度。
几年前,无国界医生组织以及包括克林顿基金会在内的其它组织开展谈判,在非洲使用更廉价的艾滋病治疗药物,他们现在担心这将受到新贸易壁垒的危险。
印度的仿制药价格只是原有品牌药品的1/10~1/3。冯提多表示,如果来自印度的仿冒药被削减,药品费用将飞涨,而捐赠只够支付一部分亟需药品。去年,亚洲数十批药品在经过欧洲转口时被收缴,表面上是因为这些药品侵犯了专利权。一些健康活动人士表示,这一新的贸易交易是欧洲持续反对仿制药行动的升级。